Los requisitos imprescindibles son: que la lesión medular sea de origen traumático, de más de 18 meses de evolución, clasificada como ASIA B o C y que los pacientes puedan residir en el área de Toledo durante casi 7 meses.
El Hospital Nacional de Parapléjicos y su Fundación para la Investigación y la Integración empezaron en 2011 el primer ensayo clínico sobre los efectos de la hormona de crecimiento en lesiones medulares traumáticas en fase crónica.
Para este estudio, cuya financiación corre a cargo del Ministerio de Sanidad y Política Social y la colaboración de la Consejería de Salud y asuntos sociales de Castilla La Mancha, se han reclutado hasta la fecha 51 pacientes, que responden a unas características muy concretas.
El reclutamiento de nuevos pacientes sigue abierto.
Los objetivos del ensayo consisten en evaluar, a corto y medio plazo, la eficacia y seguridad a nivel clínico, de un tratamiento, basado en dosis exógenas diarias de hormona del crecimiento (GH), que ayuda al tratamiento habitual de rehabilitación, en pacientes con lesión medular C4-D12 de más de 18 meses de evolución.
Se trata de un ensayo clínico controlado con grupo placebo cuya duración de la intervención y del seguimiento es de un año.
El ensayo se realizará en "ciego", esto quiere decir que un grupo de los pacientes reciben la hormona de crecimiento y otro grupo reciben el placebo. Los pacientes, los médicos y los fisioterapeutas no conocen en qué grupo se encuentra cada uno de los pacientes incluidos. La evolución "ciega" garantiza que las valoraciones sean más correctas. Es importante que el ensayo diga si el tratamiento es eficaz, puesto que en caso de resultados positivos el tratamiento podría extenderse a un gran número de pacientes. El tratamiento de rehabilitación será el mismo en los dos grupos de pacientes.
Los pacientes que se incluirán inicialmente en este ensayo serán pacientes incompletos (ASIA B y C). El responsable del ensayo es el Dr. Antonio Oliviero y participan todos los servicios del Hospital Nacional de Parapléjicos.
CÓMO PARTICIPAR:
Los pacientes interesados a recibir informaciones pueden contactar los organizadores del ensayo. Para facilitar la tarea de reclutamiento sería aconsejable que contacte con los organizadoressólo los pacientes cuya lesión medular sea de origen traumática de más de 18 meses de evolución, que sean clasificados como ASIA B o C y que puedan residir en el área de Toledo por casi 7 meses. Solo podrán participar los pacientes legalmente residentes en España.
Email: ensayoclinico@live.com
Teléfono: 693748104 (llamar lunes y miércoles de 12 a 14horas)
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